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重磅喜讯 | 全球首创万视安® Ultra-EDoF 人工晶状体荣耀上市
发布:2025-10-22 来源:公司新闻 浏览:176
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近日,全球首创、国内首款万视安®Ultra-EDoF(注册证号:国械注准20253162048)荣耀上市!该产品是公司基于多年技术积累、在国内首款三焦点Plus人工晶状体创新医疗器械获批后,又一款创新医疗器械获批。

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万视安®Ultra-EDoF首次引入6个衍射光波级次,最大化利用光能,实现超宽焦深,可帮助患者获得连续、不间断、全天候的高视觉质量。


至此,2025年以来天津世纪康泰生物医学工程有限公司已获得4张三类医疗器械注册证,天津世纪康泰生物医学工程有限公司已拥有13张三类医疗器械注册证!



全球首创

万视安®Ultra-EDoF人工晶状体

重塑视觉品质





万视安®Ultra-EDoF搭载了多级次焦深延长技术,实现视程连续,带来2.32D超宽焦深、更优远中视力、极低光学干扰三大核心优势。

 2.32D超宽焦深

视觉体验更广阔

术后12个月视力达0.2LogMAR的受试者焦深平均值达2.32D,试验组优于对照组,从远距到中距无缝衔接,带来更广阔的视觉体验。

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更优远中视力

平滑连续优质视觉

万视安®Ultra-EDoF拥有媲美单焦点的卓越远视力、平滑连续的视程,以及近乎三焦点晶体的全程功能性脱镜视力,满足中老年人更高品质生活需求。

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极低光学干扰

昼夜视觉如一

万视安®Ultra-EDoF光能利用率高达90%以上,光学干扰远低于同类产品。临床试验显示:术后6个月,试验组白天与夜间视力满意度均达100%;夜间低眩光表现更加优异,“从没有过”及“偶尔有”比例达97.5%,视觉质量昼夜如一。

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国内首款

衍射型EDoF人工晶状体

创新医疗器械 

获得广泛关注





2024年4月19日,国家药品监督管理总局官网发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第4号)中,万视安®Ultra-EDoF正式进入创新国家药品监督管理局器械特别审查程序,彰显了其在科技创新与临床应用中的卓越价值。截至目前,万视安®Ultra-EDoF也是国内首款衍射型焦深延长型人工晶状体创新医疗器械。至此,世纪康泰已经成为国内屈指可数的拥有两项功能型人工晶状体创新医疗器械的生产商。


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入选天津市重大专项项目

铸就产业新高度





2024年12月,天津市科学技术局公布了2024年天津市公共卫生、生物医药科技重大专项项目立项清单。天津世纪康泰生物医学工程有限公司名列其中,入选该清单中“加速国家创新医疗器械目录产品产业化进程”子项目的正是万视安®Ultra-EDoF人工晶状体这一产品。


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时隔不到一年,该产品成功获批上市。

它不仅是世纪康泰在高端屈光性人工晶状体领域的又一里程碑,更使世纪康泰成为了天津市屈指可数的、多次获批创新医疗器械的硬科技企业。这极大提升了“世纪康泰”品牌在高端医疗市场的知名度与话语权,打破了该领域长期由国际品牌主导的竞争格局,实现了从技术跟跑到核心领域领跑的跨越,充分展现了国产企业在推动眼科医疗进步与培育新质生产力上的强劲动能。




感谢与感恩



饮水思源,心怀感恩。

万视安®Ultra-EDoF人工晶状体的成功上市,离不开各方的鼎力支持。

我们由衷感谢世纪康泰研发团队数年如一日的潜心钻研与技术攻坚。正是你们对光学极限的不断探索,和对患者视觉质量的执着追求,才最终铸就了这款全球首创的优秀产品,实现了从理念到现实的伟大跨越。

我们诚挚感谢所有参与临床试验的专家与医生们。各位临床医生的严谨的科学态度、详实的临床观察与宝贵的专业意见,为万视安®Ultra-EDoF人工晶状体卓越的术后视觉质量和安全性提供了最坚实的临床证据,让创新技术真正惠及于民。

我们更要深深感谢国家及地方出台的各项创新医疗器械支持政策,感谢天津市政府、天津市药监局、天津市科技局、滨海新区科技局、经开区管委会等各级主管部门的深切关怀与大力支持以及社会各界给予的广泛帮助与鼓励。从项目被列入天津市科技重大专项,到快速通过创新医疗器械审查,每一步都离不开优良的创新环境与高效务实的指导,这正是世纪康泰能够心无旁骛、勇攀高峰的坚强后盾。

在此,谨以万视安®Ultra-EDoF人工晶状体上市为礼,致敬所有关怀、支持与信任!




展望未来

清晰视界,永无止境



展望未来,世纪康泰将继续秉持“创新驱动、质量为本”的研发理念,持续深耕人工晶状体技术,推动更多国产高端医疗产品走向世界,为全球患者带来更优质、更人性化的视觉健康解决方案。万视安®Ultra-EDoF,只是开始:清晰视界,永无止境!


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