天津世纪康泰生物医学工程有限公司（下简称“世纪康泰”）是一家集研发、生产和销售为一体的三类高端医疗器械生产企业。世纪康泰坐落于天津开发区西区，规划GMP厂房面积20,000m²，建有万级洁净生产车间、实验室及相匹配的纯化水及注射用水双套制水系统和空气净化系统。世纪康泰依托优质科研平台，以“创新型眼科材料及光学设计平台”为战略指导，覆盖人工晶状体、视光领域、生物材料胶原蛋白等领域。经过10余年的不懈奋斗，世纪康泰先后被授予“国家级高新技术企业” 、”国家级‘专精特新’小巨人企业“、“天津市瞪羚企业 ” 、“天津市战略新兴领军企业”等荣誉称号 ；现已获批“天津市创新型眼科光学技术重点实验室”、“眼科学和眼视光学产教融合研究生工作站 ”、”“天津市“中央引导地方科技发展资金项目”、”天津市公共卫生、生物医药科技重大专项项目“等殊荣及项目支持。公司现已入选为天津市滨海新区重点培育上市企业库。
世纪康泰坚持以“专注核心医疗技术，持续升级解决方案”为宗旨，现拥有20余项产品应用于眼科、外科、医美等方向。公司已获得发明专利及实用新型专利80余项，11项III类医疗器械注册证与3项II类医疗器械注册证获得国家药品监督管理局批准，另公司人工晶状体产品也已获得CE认证等国外认证。现为目前国内眼科领域少数几家同时掌握亲水、疏水、单焦点、多焦点人工晶状体光学设计、加工生产等核心技术的企业之一，其中“-0.1μm球差设计”、“边缘增强型零球差”、“镂空襻”、“625大光学区”均为国产非球面人工晶状体的独特设计；创新医疗器械产品三焦点Plus人工晶状体已于2025年1月上市；景深延长型人工晶状体于2024年4月获批通过“创新医疗器械特别审查程序”，公司成为目前国内为数不多获得上述两项高端晶体“双创新”医疗器械特别审查程序的厂商。视光领域中，离焦镜、RGP、第 2 代非球面巩膜镜均已上市。胶原蛋白海绵产品获得了2011年以来新标准下国家药品监督管理局批准的全新一代全外科用胶原蛋白海绵三类医疗器械注册证。同时，公司也为国内屈指可数的拥有植入级胶原蛋白原料且产品覆盖外科、皮肤医美、功能性护肤品全系产品的企业。
世纪康泰现拥有5家全资子公司，负责世纪康泰相关产品的研发、生产、销售等服务相关工作。
公司自主研发的人工晶状体产品2020年上市以来，已经为近百万人解决了白内障疾病的困扰。
现亲水非球面人工晶状体、疏水预装人工晶状体已中标第四批国家组织医用耗材集中带量采购，产品使用遍布全国近2000家医院，有着较好的市场口碑和广泛的临床应用。
集研发、生产和销售为一体的三类高端医疗器械生产企业
愿景、使命、价值观、经营理念
团结务实 严谨高效
开拓进取 追求卓越
以人为本 诚信至上
立足市场 科技创新
2024年1月6日，产业化建设项目（二期）厂房完成验收。
2024年1月16日，世纪康泰首次入围“2023Venture50投资界生命健康企业”榜单。
2024年2月，世纪康泰在APAO2024参展，正式启动国际市场业务拓展。
2024年3月8日，世纪康泰捐赠830枚人工晶状体,助力“彭年光明行动”。
2024年3月29日,公司与天津市滨海新区塘沽妇产医院共同申报“中央引导地方科技发展基金”项目圆满结题。
2024年4月19日，公司自主研发的景深延长人工晶状体（EDOF）获批创新医疗器械。
2024年7月30日，公司自主研发的全新一代预装式全能疏水人工晶状体入选第十批《优秀国产医疗设备产品目录》。
2024年8月，世纪康泰亲水非球面人工晶状体新增负度数获批国家药品监督管理总局批准，光焦度范围从原有“+5.0D至+30.0D，光焦度间隔为0.5D”变更为“-10.0D至+30.0D，光焦度间隔为0.5D”。
2024年8月22日，获得硬性透气巩膜接触镜注册证（编号国械注准：20243161538）。
2024年9月2日，获国家级专精特新“小巨人”企业称号。
2024年9月，世纪康泰荣获《角膜塑形镜验配规程》团体标准发布起草单位殊荣。
2024年9月22日，公司乔迁新居，二期办公楼正式启用。
2024年11月，胶原蛋白海绵增加口腔、耳鼻喉科专用新规格。
2024年12月，世纪康泰多级次景深延长人工晶状体入选天津市科技重大专项清单。
2023年4月，与天津医科大学眼科医院共建“眼科学和眼视光学产教融合研究生工作站”获批。
2023年4月，完成数千万A+轮融资，海河产业基金领投。
2023年4月，全资子公司世纪康泰（东莞）医疗科技有限公司成立。
2023年5月，获得天津市“专精特新”中小企业荣誉称号。
2023年6月，由天津医科大学眼科医院、天津市医大眼视光职业培训学校与天津世纪康泰生物医学工程有限公司三方共建的“基层眼科医生学术交流与培训基地”正式落地。
2023年7月12日，获得疏水非球面预装人工晶状体注册证（注册证号：国械注准20233160956）。
2023年9月，完成数亿元B轮融资，国投创合领投。
2023年10月13日，世纪康泰非对称全视程“多焦点人工晶状体”正式进入创新国家药品监督管理局器械特别审查程序。
2023年10月23日，获得疏水非球面非预装人工晶状体注册证（注册证号：国械注准：20233161502）。
2023年11月30日，世纪康泰人工晶状体中标第四批国家组织高值医用耗材集采。
2023年11月，“中央引导地方科技发展资金”创新型眼科材料及光学设计科技创新项目获批。
2023年12月18日，世纪康泰子公司海南爱美丽生物科技有限责任公司出品的胶原贴敷料产品经国家药品监督管理总局获批上市。
2022年5月，全资子公司世纪康盛（深圳）生物医学工程有限公司成立。
2022年5月，完成数千万A轮融资。
2022年8月，公司在36氪发起的“中国10倍增长潜力医疗企业”名单中荣膺上榜。
2022年8月，荣获“创客中国”全国生物医药组比赛优秀企业、天津赛区优秀企业称号。
2022年9月，入选天津市第二批重点培育上市企业后备资源库入库企业。
2022年10月，全资子公司世纪康泰（珠海横琴）科技有限公司成立。
2022年11月，自主研发的亲水球面可折叠人工晶状体获天津市科学技术进步奖三等奖。
2022年11月，国内首创“衍射型多焦点人工晶状体项目”获2022年天津市创新创业大赛生物医药领域成长组一等奖、第十一届“中国创新创业大赛优秀企业”荣誉称号。
2022年12月，与天津医科大学眼科医院联合共建的天津市创新型眼科光学技术重点实验室成功获批筹建。
2022年12月，硬性透气角膜接触镜获批上市，注册证号：国械注准20223161413。
2021年1月30日，与天津医科大学眼科医院产业转化合作基地揭牌。
2021年3月10日，获得亲水非球面人工晶状体注册证（注册证号：国械注准20213160173）。
2021年3月26日，获得天津市工业和信息化局、天津市中小企业信用融资担保中心“津种子”企业培育计划第三批重点企业资质，以及天津市中小企业信用融资担保中心3000万元融资担保授信额度。
2021年5月18日，获批化妆品生产许可证，正式进入胶原蛋白美妆护肤领域。
2021年7月23日，全资子公司海南爱美丽生物科技有限责任公司成立。
2021年8月5日，获得天津市工业和信息化局天津市“专精特新”种子企业称号。
2021年12月，入选“天津市战略新兴产业领军企业”名单。
2021年12月，入选“天津市瞪羚企业”库。
2020年1月8日，全资子公司世纪康泰（天津）科技发展有限公司成立。
2020年2月12日，取得可折叠人工晶状体产品欧盟CE注册证。
2020年3月11日，获得胶原蛋白海绵注册证（注册证号：国械注准20203140216）。
2020年3月20日，获得亲水球面可折叠人工晶状体注册证（注册证号：国械注准20203160297）。
2020年4月9日，获得一次性使用眼科手术用刀注册证（注册证号：津械注准20202160095）。
2020年，亲水球面可折叠人工晶体在京津冀及黑吉辽蒙晋鲁、陕西十省际联盟医用耗材（人工晶体类）联合带量采购中连续中标，正式进入人工晶状体集采序列。
2020年12月，与南开大学电子信息与光学工程学院建立全面合作关系，建立产学研创新基地。
