该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为L型襻。主体部分及襻由甲基丙烯酸乙氧基乙酯、丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸月桂酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。该产品的光学设计为单焦、非球面。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。货架有效期5年。
适用范围：该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
型号：ASOB55L、ASOB58L、ASOB60L；
规格：光焦度范围：+5.0D~+30.0D，光焦度间隔：0.5D。
禁忌内容或者注意事项详见说明书。
广审文号：津械广审（文）第280615-07009
产品性能和结构
疏水非球面人工晶状体为一件式非球面后房人工晶状体,由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添加紫外吸收剂，由晶状体主体、支撑襻两部分组成,其中襻与晶状体主体材质相同,为单件式结构,产品为单焦,非球面设计,前表蛋为非球面,后表面为球面。其光学部非球面设计可以产生负球差,用以补偿人眼的正球面像差,光学区边缘采用360度连续直角方边设计,L襻型,光焦度范围为+5.0D至+30.0D,光焦度的间隔为0.5D。
人工晶状体在0.9%的氯化钠盐溶液中测量,其光谱透射比应符合如下要求:
a)在光谱420nm~1100mm的透射比≥90%;
b)人工晶状体截止波长(透射比10%处)≥360nm。
产品成像质量通过调制传递函数(MTF)表达。
